A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento do lote 24112378 de dipirona monoidratada 500 mg/ml em caixas com 100 ampolas de 2 ml, produzido pela Hypofarma. A resolução, publicada no Diário Oficial da União (DOU), também suspende a comercialização, distribuição e uso do produto após confirmação de desvio de qualidade por presença de material particulado estranho à formulação.
A medida atinge exclusivamente o lote 24112378 e não se estende a outros produtos da fabricante. De acordo com a Anvisa, a decisão foi tomada após análise que identificou partículas não pertencentes à composição do medicamento injetável. A agência orienta que unidades de saúde e farmácias hospitalares interrompam imediatamente o uso e separem as ampolas para devolução.
Em nota oficial, a Hypofarma afirmou que a ocorrência está restrita a um único lote e reforçou que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com “rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes”. A empresa disse ainda que mantém investimentos na modernização de processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais.
A dipirona monoidratada injetável é amplamente utilizada em hospitais e serviços de urgência como analgésico e antitérmico. A Anvisa recomenda que profissionais de saúde notifiquem reações adversas ou suspeitas de desvio de qualidade pelo sistema VigiMed. Consumidores e instituições que tenham adquirido o lote devem entrar em contato com a Hypofarma para procedimentos de recolhimento.
