A Anvisa aprovou o primeiro genérico de semaglutida de via sintética do Brasil, desenvolvido pela farmacêutica EMS, ampliando o acesso ao tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade e prometendo reconfigurar o mercado de agonistas de GLP-1 no país, atualmente dominado por medicamentos biológicos de alto custo.
O novo injetável tem como referência o Ozivy, também da EMS, comercializado desde junho de 2026 após se tornar a primeira caneta sintética análoga ao Ozempic registrada no Brasil. Com a quebra da patente em março, o país já soma 21 medicamentos da classe GLP-1, sendo nove à base de semaglutida. Segundo a agência, outros cinco produtos sintéticos e um biológico ainda estão em análise, em um edital de chamamento para acelerar as avaliações.
Para o setor, a entrada do genérico sintético deve exercer forte pressão sobre os preços e ampliar o acesso ao tratamento regularizado. Por ser produzido por síntese química e não por via biológica, o medicamento tem custo de produção menor e cadeia produtiva nacional, o que pode reduzir o valor final nas farmácias e estimular a concorrência com marcas como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk.
Apesar do avanço, especialistas alertam que a queda do mercado paralelo de canetas clandestinas não depende apenas do barateamento. Para a advogada criminalista Ana Krasovic, a redução das vendas irregulares exige fiscalização mais efetiva, rastreabilidade da cadeia de frio e conscientização sobre os riscos do uso sem prescrição, já que a maior parte da demanda irregular é voltada ao emagrecimento estético e ocorre fora do controle sanitário.
