A MSD e a Moderna anunciaram nesta quarta-feira (19) resultados positivos de um estudo de fase 3 da vacina personalizada contra o melanoma, o câncer de pele mais grave. A terapia de mRNA, desenvolvida individualmente a partir do tumor de cada paciente e combinada com a imunoterapia Keytruda, reduziu o risco de retorno da doença e de disseminação para outros órgãos na comparação com o uso isolado do Keytruda.
O resultado é considerado um marco por ser o primeiro ensaio de fase 3 com desfecho positivo para uma terapia oncológica personalizada baseada em mRNA. O tratamento experimental, chamado intismeran autogene, funciona analisando as mutações específicas do tumor para criar uma molécula de mRNA que treina o sistema imunológico a reconhecer e atacar as células cancerígenas.
O estudo INTerpath-001 avaliou 1.137 pacientes de alto risco, com melanoma em estágios IIB a IV e que já haviam passado por cirurgia para remoção completa do tumor. Os participantes foram divididos aleatoriamente entre o grupo que recebeu Keytruda associado à terapia personalizada, por cerca de um ano e em até nove doses, e o grupo tratado apenas com Keytruda.
Segundo as empresas, a combinação atingiu o objetivo principal do estudo, que é a sobrevida livre de recorrência, período em que o paciente permanece sem retorno do câncer. Os números detalhados de redução de risco ainda não foram divulgados e o acompanhamento continuará para avaliar outros indicadores, como a sobrevida global.
