A bióloga Tatiana Sampaio, da Universidade Federal do Rio de Janeiro, afirmou que a polilaminina, molécula desenvolvida para o tratamento de lesões medulares, poderá receber aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária em até dois anos, caso os resultados clínicos sejam positivos. A declaração foi feita durante o São Paulo Innovation Week, em painel ao lado do astrofísico Marcelo Gleiser.
Segundo a pesquisadora, a farmacêutica Cristália recebeu autorização da Anvisa em janeiro para iniciar a fase 1 dos ensaios clínicos, etapa que avalia a segurança da substância em humanos. Após essa etapa, os estudos avançam para as fases 2 e 3, que analisam eficácia e dosagem ideal. Tatiana afirmou ainda que o grupo de pesquisa poderá tentar o registro da molécula antes mesmo da conclusão da fase 3.
A pesquisa clínica é dividida em quatro fases principais. A fase 1 avalia a segurança em um pequeno grupo de participantes. Já a fase 2 amplia os testes para medir eficácia e definir a dosagem adequada. Na fase 3, a substância é comparada com placebo ou tratamentos tradicionais em grandes grupos de voluntários para confirmar os resultados. Após eventual aprovação, a fase 4 acompanha a segurança do tratamento no mercado, monitorando possíveis efeitos adversos ao longo do tempo.
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