Foi protocolado, na última terça, 2, o pedido de aprovação do Wegovy em versão comprimido junto à Anvisa. A solicitação abrange o tratamento da obesidade, a manutenção da perda de peso a longo prazo e a redução do risco de eventos cardiovasculares maiores, como morte cardiovascular, infarto e AVC, para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade ligada ao peso.
O pedido regulatório tem como base o programa de estudos OASIS, considerado robusto, com destaque para o ensaio clínico de fase 3 OASIS 4. Nesse estudo, o medicamento oral mostrou perda média de peso próxima de 17% para adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhados por uma ou mais comorbidades, resultado semelhante ao observado com a versão injetável semanal já conhecida.
Além da eficácia, dados apresentados apontam um perfil de segurança e tolerabilidade consistente. Os eventos adversos registrados foram, em maioria, leves ou moderados, principalmente gastrointestinais e de manejo considerado simples. Esse comportamento é compatível com o histórico da semaglutida já comercializada no Brasil, presente nas versões Wegovy injetável 2,4 mg, Rybelsus oral 14 mg e Ozempic injetável 1,0 mg.
Nos Estados Unidos, o Wegovy comprimidos já recebeu aprovação e se tornou o primeiro medicamento oral da classe GLP-1 indicado especificamente para obesidade. O uso ocorre sempre associado a uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física, tanto para perda quanto para manutenção do peso. Também há indicação para redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores para adultos com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular estabelecida.
